Σύμφωνα με σχετική του ανακοίνωση ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, ανακαλεί παρτίδες των ιατροτεχνολογικών προϊόντων «3Dose 1 ml Syringe 125 Green» & «3Dose 1 ml Syringe 100 Orange» της εταιρείας «Vlow Medical B.V» (σύριγγες για ενέσεις βοτουλινικήςτοξίνης).
Συγκεκριμένα αναφέρεται ότι αποφασίζεται η ανάκληση των παρτίδων, που περιλαμβάνονται στον Πίνακα 1, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων «3Dose 1ml Syringe 125 Green» (Κωδικός προϊόντος: 3DG125, Πράσινες σύριγγες) και «3Dose 1 ml Syringe 100
Orange» (Κωδικός προϊόντος: 3DO100, Πορτοκαλί σύριγγες) της εταιρείας «Vlow Medical B.V», κατόπιν ενημέρωσης της κατασκευάστριας εταιρείας «BIMED TEKNIK ALETLER SANAYI VE TICARET A.S»., σχετικά με τη μη συμμόρφωση των ανωτέρω με τις απαιτήσεις για την τρέχουσα σήμανση CE.
Οι αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων καλούνται να μην κάνουν χρήση των προϊόντων και να προβούν άμεσα στις ενέργειες που ορίζονται στη διαδικασία της ανάκλησης της κατασκευάστριας εταιρείας.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
reporter.gr
